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蚌埠市病原微生物实验室生物安全管理检查现场工作登记表

发布时间：2024-02-22 来源：

附件2

蚌埠市病原微生物实验室生物安全管理检查现场工作登记表

项目	内容	是/有	否/无	备注
(一)管理制度的建立	1.病原微生物采集包装运输接收制度安全保管制度安全使用制度（含内部流转制度）安全销毁制度



	2.标准操作程序
	3.危害评估
	4.事故报告
	5.安全监督检查制度安全监督检查记录
	5.安全监督检查制度安全监督检查记录
	6.仪器设备管理制度
	7.定期（每年）培训
	8.实验室人员持证上岗
	9.人员健康监测
	10.实验室人员健康档案保存实验室人员基线血清标本
	10.实验室人员健康档案保存实验室人员基线血清标本
	11.实验室感染应急处置预案
（二）菌毒种的管理	1.菌（毒）种的收集
	1.1及时将分离、筛选到具有一定价值的菌毒种及详细资料交菌（毒）种保藏机构或专业实验室进行鉴定、复核、保藏
	1.2对引进的医学病原微生物菌（毒）种进行登记、鉴定及复核
	2.菌（毒）种的保藏
	2.1保藏的菌（毒）种有详细的历史背景资料保藏的菌（毒）种有详细的有关实验资料
	2.1保藏的菌（毒）种有详细的历史背景资料保藏的菌（毒）种有详细的有关实验资料
	2.2高致病性病原微生物菌（毒）种有专库保藏高致病性病原微生物菌（毒）种有专柜单独保藏
	2.2高致病性病原微生物菌（毒）种有专库保藏高致病性病原微生物菌（毒）种有专柜单独保藏
	2.3保藏场所有监控系统、保藏场所有防盗设备
	2.3保藏场所有监控系统、保藏场所有防盗设备
	2.4保藏地点是否固定，实行双人双锁
	2.5病原微生物菌（毒）种的复苏、鉴定、保存标准操作程序
	2.6有能进行病原微生物菌（毒）种的复苏、鉴定的相应等级的实验室
	2.7相应级别的个人防护有明确的个人防护标准操作程序
	2.7相应级别的个人防护有明确的个人防护标准操作程序
	3. 菌（毒）种的使用
	3.1病原微生物菌毒种进出和储存有专人负责，有记录，并建立档案
	3.1病原微生物菌毒种进出和储存有专人负责，有记录，并建立档案
	3.2本单位领取菌（毒）种或样本，经实验室负责人及单位负责人批准本单位领取菌（毒）种或样本有记录
	3.2本单位领取菌（毒）种或样本，经实验室负责人及单位负责人批准本单位领取菌（毒）种或样本有记录
	3.3在相应级别的实验室内从事病原微生物实验活动
	3.4从事高致病性病原微生物相关实验活动有2名以上工作人员共同进行
	3.5同一实验室的同一个独立安全区域内，只从事一种高致病性病原微生物相关实验活动
	3.6建立并保存实验档案
	3.7进行菌（毒）种动物实验时，相应提高一级进行管理
	4. 菌（毒）种及样本的销毁*
	4.1销毁方案（含验证方案）
	4.2销毁记录
	4.3监督记录
（三）环境与设备	1.实验室布局合理
	2.实验室分区标识（办公区、实验区/污染区、半污染区2.实验、清洁区）
	3.不同生物安全级别的实验室具有相应的危险标识
	4.实验室在出口处有黑暗中可辨认的标识
	5.BSL-2实验室
	5.1如使用自然通风（窗户），是否有纱窗
	5.2实验室的门自动关闭实验室的门有可视窗
	5.2实验室的门自动关闭实验室的门有可视窗
	5.3定向气流
	5.4门禁装置（若没有采用何种出入控制装置）
	5.5防止啮齿动物进入的设计
	5.6实验室设洗手池洗手池在靠近出口处			□手动□脚踩□肘碰□感应□其他
	5.6实验室设洗手池洗手池在靠近出口处
	5.7实验室门口处有挂衣装置个人便装与实验室工作服分开放置且有标识使用和未使用的实验室工作服分开放置且有标识实验室内备必要的防护品


				□乳胶手套 □帽子□防护镜 □口罩□专用鞋 □其他
	5.8在实验室所在的建筑内配备高压灭菌器
	5.9在实验室内配备生物安全柜或隔离器等类似设备
	5.10洗眼设施应急喷淋装置
	5.10洗眼设施应急喷淋装置
	5.11有独立使用的培养箱、冰箱培养箱、冰箱每年经过检查和校验
	6.仪器使用状态指示牌仪器运行状况记录
	6.仪器使用状态指示牌仪器运行状况记录
	7.仪器使用记录、仪器使用记录内容翔实
	7.仪器使用记录、仪器使用记录内容翔实
	8.仪器标准操作程序
	9.高压蒸汽灭菌器每年经过检查和校验
	10.生物安全柜每年经过检查和校验高效过滤器检查与更换
	10.生物安全柜每年经过检查和校验高效过滤器检查与更换
（四）消毒及废弃物处理	1.实验结束后对所使用的场所进行清场
	2.实验室是否有紫外线消毒处理装置及消毒记录
	3.定期对实验室进行终末消毒并有消毒记录（周期）			□甲醛熏蒸 □喷雾消毒 □其他
	4.消毒液配置记录消毒液在有效期内使用
	4.消毒液配置记录消毒液在有效期内使用
	5.消毒设备的使用与维护记录
	6.有专用的危险废弃物容器且有危险标识
	7.废弃物分类存放
	8.感染性废弃物采用高压处理
	9.废弃物处理记录废弃物处理专职人员
	9.废弃物处理记录废弃物处理专职人员
	10.锐器处理管理规定配置锐器盒
	10.锐器处理管理规定配置锐器盒
（五）实验室感染控制	1.专门的实验室感染控制负责部门/人员
（五）实验室感染控制	2.感染控制专项培训及考核

检查组成员签字：

组长签字：受检单位领导签字：

日期：年　　月　　日